.Rivaroxaban (如Xarelto)_健保局
拜瑞妥膜衣錠 (Xarelto Film-coated Tablet) 醫療科技評估報告
INDICATION:
限用於
1. 靜脈血栓高危險（符合下列條件之一）病患，接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時，預防其術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)，限用 10 mg錠劑，每日一粒，人工髖關節手術
術後治療，最多 5 週；人工膝關節手術術後治療，最多 2 週：(102/2/1）
(1)曾發生有症狀之靜脈血栓症病史（須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程）之病患；
(2) 經 靜 脈 超 音 波 檢 查 （ Venous ultrasonography ）、 靜 脈 攝 影（Venography）或血中 D-dimer 檢測，診斷為靜脈血栓症之病患。
2.非瓣膜性心房纖維顫動病患，限用 15 mg 及 20mg 錠劑且須符合下列條件之一：(102/2/1）
(1)曾發生中風或全身性栓塞。
(2)左心室射出分率小於 40%。
(3)有症狀之心臟衰竭：收案前依紐 約心臟協會衰竭功能分級為第二 級或以上。
(4)年齡 75 歲(含)以上。
(5)年齡介於 65 歲至 74 歲且合併有糖 尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。
(6)排除標準：
Ⅰ 病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
Ⅱ 14 天內發生中風。
Ⅲ 收案前的 6 個月內發生嚴重中 風。
Ⅳ 有增加出血風險的情況。
Ⅴ 肌酸酐清除率小 30 mL/min。
Ⅵ 活動性肝病和懷孕。
注意事項：
(1)併用藥物：本品不建議使用在同時接受 azole-antimycotics (例如:
ketoconazole)或 HIV 蛋白酶抑制劑(例如: ritonavir)全身性治療的病患，
這些藥物皆是 CYP3A4 和 P-gp 的強效性抑制劑，可能會提高 rivaroxaban
的血中濃度(平均 2.6 倍)至有臨床意義的程度，可能會增加出血的風險。
(2)本品在下列出血風險增加的病患應謹慎使用︰
先天性或後天性的出血性疾病、不受控制的嚴重動脈高血壓、活性期
潰瘍性胃腸道疾病、新近的胃腸道潰瘍、視網膜血管病變、新近的顱
內或腦內出血、脊椎或顱內血管異常、近期大腦或脊椎或眼科手術、
支氣管擴張或肺出血病史
(3)病患若併用會影響止血的藥物，應加強注意，例如非類固醇性消炎止
痛藥（NSAID）、阿斯匹林、血小板凝集抑制劑或其他抗血栓劑。併
用影響止血的藥物會增加出血風險。
(4)一般劑量治療於體重<50 bmi="" kg="" m2="" p=""> (5)賦形劑：Xarelto 含有乳糖。患有罕見遺傳疾病，包括:半乳糖不耐症、
Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者不應服用本藥。
可能副作用：貧血、噁心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、胃腸道與腹部疼痛、
消化不良、胃腸道出血、心搏過速 、頭暈、頭痛、昏厥
衛署藥輸字第 025648 號/健保碼 B025648100/健保價 98 元
懷孕用藥分級 C 級
